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记者从中国非处方药物协会网站查到的数据显示,在2013年度中国非处方药生产企业综合统计排名中,拜耳医药保健有限公司上海分公司位列第12名,滇虹药业为第16名。
然2014年2月19日Nature和live science均表示美国FDA关于粪菌移植的监管力度准则过于严格。医学博士Judy Stone在Molecules to Medicine中坦言,新规定将带来额外的时间和花费,进而减少FTM的使用。
对于监管力度到底是松是严,存在着不同的争议。他说,需要进行粪便捐献者必须是未感染的并且从未使用过任何抗生素的健康人群。随着其他的治疗手段仍然需要临床认证,Smith认为关于粪菌移植治疗其他疾病仍需研究。现在Smith博士在MIT的附近开了一家叫做OpenBiome 的粪菌银行对于短期来说,我们真的需要有一家能够为艰难梭菌感染提供的粪便原样。提醒,不要养成随意使用抗生素的习惯,很多时候是根本不需要的,尤其是感冒。
因此最关键的问题是找到一个经验丰富、知识渊博的专家来执掌粪菌移植疗法。2)至少近3-6个月内没有发生腹泻(急性肠炎)、没有使用过抗生素。再如,美国加州禁止司机驾车时佩戴可穿戴设备,其中就包括谷歌眼镜。
首次推出后,谷歌眼镜受到了众多媒体和极客的欢迎,被认为是今后人们所需要的方便的生活设备。如今,这位发烧友因为无法忍受谷歌眼镜带来的剧烈头痛,已经决定放弃佩戴这款产品。在关于谷歌眼镜的论坛中,还有很多因为佩戴眼镜而感到不舒服的案例。此前,在美国已有司机因为佩戴谷歌眼镜开车而遭到处罚,交警给出的理由是所佩戴的谷歌眼镜阻挡了司机视线并使其分心。
2013年10月,谷歌推出第二代谷歌眼镜,首批限量2000套。从项目伊始,我们就与眼部护理专家合作,以保证设备的使用安全……其实,谷歌更应该担心的是,使用者在弃用后发现,原来谷歌眼镜对于自己并非不可或缺——这恐怕与谷歌单方面将眼镜视为人类未来生活中不可或缺的产品理念相距甚远。
不过,这次推出可没有上次那般风光无限了。除了上述问题,谷歌眼镜面临的最大质疑,恐怕就是可能对佩戴者的健康造成损害。还有用户表示,在使用产品时需要经常盯着眼镜右上方看,时间长了会造成眼部肌肉酸痛。例如有用户描述,为了能看清眼镜显示器底部,自己不得不把眼镜高高地架在鼻子上。
除了关注者一致反映的购买难以外,高达1500美元的售价也让多数人难以接受——看来,谷歌眼镜正面临沦为小众产品的风险。在2012年的开发者大会上,谷歌第一次向公众展示了自己的眼镜项目。虽然最终法院认为警察证据不足未对当事人予以罚款,但这预示着在生活中佩戴谷歌眼镜所适用的法律障碍已经显现。例如,谷歌眼镜的最大特点就是可以随时随地拍照、录像并进行分享
该公司进一步预测,未来5-10年全球快速成型市场将继续以年均20%的速度膨胀,2019年可达66.5亿美元的体量。CharlesHull(3DSystems公司的创始人)和ScottCrump(Stratasys公司的创始人)是3D打印技术的先驱人物。
虽然目前这一技术的应用尚处于试验阶段,但未来有望逐步应用于器官移植手术中。3D打印的局限性,主要体现在两个方面:(1)材料技术亟需突破:一般3D打印的材料包括石膏、无机料粉、光敏树脂、塑料等,但工业级应用的金属粉末仅有钛、不锈钢、金银等寥寥数种,材料种类亟需扩展。
在这一领域领军的Organovo公司,已经成功研发打印出心肌组织,肺脏,动静脉血管等。但是在大规模生产上,3D打印目前仍无法获得规模经济,在成本上和效率上不具优势。图1:Stratasys推出工业级高端服务领域3D打印机目前,3D打印设备已经广泛地应用于航空航天、汽车、消费电子、工业、医疗、建筑等领域。这种3D打印的假骨有助将周边的骨头吸引过来,使人体骨骼和植入物结合起来,促进患者康复。简单组织之上将是静脉和皮肤。而3D打印是一体化成型,无需组装,大大降低了生产成本。
(2)批量生产经济性不高、控制难度高:快速成型设备的成本和效率优势体现在小批次、设计复杂的物件制造上,但制造大型、结构简单、大批量的零件相比于数控机床具有劣势,不仅成本较高,而且由于收缩率的影响、尺寸精度难以控制。随着3D打印技术越来越成熟,它的应用范围将越来越广,未来将深刻地改变世界制造业的理念、方法和格局。
3D打印的优势和局限性3D打印作为一种崭新的制造技术,有着传统制造业所无法比拟的诸多优势。根据咨询公司WohlersAssociates的统计,2011年全球3D打印产品(设备+服务)的销售总额已经达到16.8亿美元,近十年时间里以年均27%的速度高速增长。
图4:3D打印的功能性耳朵在国内,3D打印骨骼技术已经于2013年被正式批准进入临床观察阶段。以3DSystems和DTM公司为代表的一批美国中小科技公司在20世纪80年代末-90年代初相继研发出立体光固成型(SLA)、选择性激光烧结(SLS)和熔丝沉积造型(FDM)等主流技术路线,经过20多年的沉淀和不断完善已经日臻成熟。
不过,该肝脏的生命周期只有40天左右。近日,Organovo公司宣称用3D打印机完整打印一个有正常生命机能的肝脏,为肝脏移植患者提供帮助。这主要因为医疗行业(尤其是修复性医学领域)个性定制化需求显着,鲜有标准的量化生产,而个性化、小批量和高精度恰是3D打印技术的优势所在。3D打印(3Dprinting)也称为增材制造(AdditiveManufacturing),它是新兴的一种快速成型技术。
3D打印带来医疗新革命[视频] 2014-02-25 09:03 · 李华芸 近年来,随着技术的发展,3D打印已率先在医疗领域获得应用上的突破。而生命阶梯的顶层将是完整的生命单位。
目前,3D打印在医疗生物行业的应用主要包括三个方面:(1)体外医疗器械制造——无需生物相容的材料体外医疗器械包括医疗模型、医疗器械——如假肢、助听器、齿科手术模板等。因此,3D打印主要被应用于个性化、小批量和高精度的产品制造上。
公司先通过独特的细胞3D打印技术,在细胞培养基座中打印出肝脏所需的细胞组织,然后再在培养皿中进行培养,并生成正常形状和机能的肝脏,然后便可以移植到人体中,进行身体解毒和排毒等正常代谢功能。随着技术的不断进步,3D打印在铸造精度上已经可以与传统方式相媲美。
现代意义上的3D打印技术于20世纪80年代中期诞生于美国。(4)材料组合的无限可能性:传统制造业将不同材料结合成单一产品是件比较困难的事情,因为无论切割或模具成型过程中都不能轻易的将多种材料融合在一起。图7:3D生物打印的肾脏内部血管组织对于3D打印在医学领域的应用,有人提出了一个3D打印生命阶梯的预想,无生命的假肢位于阶梯的底层。2)为构建和修复组织器官提供新的临床医学技术,推动外科修复整形、再生医学和移植医学的发展。
与传统的减材制造工艺不同,3D打印是以数据设计文件为基础,将材料逐层沉积或黏合以构造成三维物体的技术。图6:细胞3D打印过程细胞打印能够:1)为再生医学、组织工程、干细胞和癌症等生命科学和基础医学研究领域提供新的研究工具。
(5)突破传统的设计空间:传统制造技术生产的产品形状有限,制造形状的能力受制于所使用的工具。3D打印在医疗领域大展拳脚近年来,随着技术的发展,3D打印已率先在医疗领域获得应用上的突破。
目前,北京大学第三医院骨科专家刘忠军教授带领的团队在征得病人同意后,已有近40位患者植入了3D打印出的骨骼。在传统的制造业,整个制造流程一般需要经过开模具、铸造或锻造、切割、部件组装等过程成型。
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